Divulgação
Será a primeira vez que o soro do Butantan vai passar por testes em pessoas
Será a primeira vez que o soro do Butantan vai passar por testes em pessoas
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aceitou a pesquisa clínica com o soro hiperimune anti-Sars-CoV-2, desenvolvido pelo Instituto Butantan. Na prática, isso significa a autorização para que o Instituto faça o teste do soro em humanos.
Essa autorização foi condicionada a um Termo de Compromisso que prevê a entrega de informações complementares. Isso quer dizer que para o início do estudo, o Butantan ainda deve apresentar as informações que ainda não foram disponibilizadas por completo.
Será a primeira vez que o soro do Butantan vai passar por testes em pessoas, o que exigiu da Agência uma avaliação cuidadosa dos aspectos técnicos e de segurança do produto.
Por enquanto o soro só foi testado em animais. O objetivo da avaliação de uma proposta de pesquisa clínica é verificar se o estudo é suficiente para produzir dados confiáveis sobre a segurança e a eficácia do medicamento. Isso envolve a avaliação do desenho estatístico da pesquisa, perfil de voluntários, definição de doses que serão testadas, entre outros aspectos.
Fonte: Brasil 61
Os comentários e avaliações são de responsabilidade exclusiva de seus autores e não representam a opinião do site.